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        銷售輪椅車需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
        發布日期:2023-06-20 07:09瀏覽次數:585次
        隨著我國人口老齡化進程,給許多養老相關醫療器械帶來了巨大的市場,比如輪椅車,越來越多的出現在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫療器械經營許可證。

        隨著我國人口老齡化進程,給許多養老相關醫療器械帶來了巨大的市場,比如輪椅車,越來越多的出現在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫療器械經營許可證。

        辦理醫療器械經營許可證.jpg

        銷售輪椅車需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

        我國對醫療器械實行分類管理,銷售第三類醫療器械,需要辦理第三類醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證(家庭常用13類醫療器械除外);銷售第一類醫療器械,企業營業執照的營業范圍包含第一類器械銷售即可;通過網絡銷售醫療器械,則需要額外辦理醫療器械網絡銷售備案;網絡平臺則需要辦理網絡平臺備案。

        如上圖所示,無論是手動輪椅車還是電動輪椅車,按照我國醫療器械分類目錄,均屬于第二類醫療器械注冊產品,銷售輪椅車的公司辦理第二類醫療器械經營備案憑證即可(如涉及京東、淘寶、天貓、拼多多等電商平臺銷售,則還需要增加辦理醫療器械網絡銷售備案憑證),無需辦理醫療器械經營許可證。

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